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信立泰完全可降解支架进行动物实验-【新闻】

发布时间:2021-05-28 11:10:35 阅读: 来源:保温板厂家

信立泰:完全可降解支架进行动物实验

大智慧阿思达克通讯社10月18日讯,信立泰(002294.SZ)围绕心脑血管的药品和器械管线逐渐丰富。公司总经理叶宇翔在周四的业绩说明会上表示,公司冠脉支架2015年、2016年可以出来,速度跟国家局的审批时间有莫大关系,新品完全可降解的支架目前也在做动物实验。

信立泰预计上市的冠脉支架属于第三代支架,完全可降解支架则属于第四代支架。目前,我国心血管支架领域龙头企业主要包括微创医疗(00853.HK)和乐普医疗(300003.SZ),三代支架销售价格在招标压力下一降再降,四代支架则基本处于临床前研究和动物试验阶段。

完全可降解支架作为III类医疗器械,临床试验要求严格、周期时间较长,在药监局审评中心新指导原则中该类产品申报注册的临床样本量大幅提升至1000例。该支架作为冠脉介入的“第四次革命”,2-3年内可在人体完全降解至被吸收,价格是普通药物支架的3到5倍,目前已有雅培在欧洲上市。乐普医疗曾预计该支架可能控制未来十年的支架市场。

国内目前以葛均波团队与上海微特合作研发的进度最为领先,并有乐普医疗、微创医疗数家医疗器械企业在研。

叶宇翔指出,信立泰很清晰的目标是围绕着心脑血管这条线,从冠脉介入手术中的支架到手术中比伐卢定、信立坦到手术后用药氯吡格雷,“会把这条线做的越来越精细”。

发稿:刘玉林/闵贞/古美仪 审校:沈玮

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