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问题人用狂犬病疫苗生产企业受重罚【消息】

发布时间:2020-09-15 10:08:10 阅读: 来源:保温板厂家

本报讯(记者王乐民)5月15日,国家食品药品监督管理局通报延申公司、福尔公司问题人用狂犬病疫苗事件处理结果。国家食品药品监督管理局收回延申公司、福尔公司的人用狂犬病疫苗药品GMP证书,撤销两公司的人用狂犬病疫苗产品批准证明文件。同时,相关责任人被处以10年内不得从事药品相关行业的处罚。

据食品药品监管部门和公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场;福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。

延申公司因违法生产、销售劣质人用狂犬病疫苗,被依法从重处货值金额的3倍罚款,共计2500多万元;福尔公司因违法生产、销售劣质人用狂犬病疫苗,被依法从重处货值金额的3倍罚款,共计560多万元。同时,相关责任人涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。

在问题人用狂犬疫苗事件发生后,卫生部门和药监部门紧急调送足够数量的疫苗到接种点,开展免费补种工作。通报说,所有的补种费用将由延申公司和福尔公司承担。

对于补种能否起到有效保护的疑问,通报强调说,狂犬病可有较长的潜伏期,暴露者只要未发病,不管距暴露时间多久仍应尽快接种疫苗,将发生狂犬病的可能性降至最低。只要在疫苗刺激机体产生足够的免疫抗体之前人还没有发病,疫苗就可以发挥效用。目前,尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。

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